Opdrachtomschrijving

ContextInformatie is van groot belang voor het CBG. Voor het effectief en efficiënt uitvoeren van het takenpakket van de organisatie, om burgers, bedrijven, ketenpartners en andere stakeholders tijdig van de juiste informatie te kunnen voorzien en om verantwoording af te kunnen leggen aan het ministerie, ketenpartners en de maatschappij. Het is van cruciaal belang dat de informatiehuishouding hierop is ingericht.Het is voor de digitale toekomst van het CBG van groot belang dat alle informatie duurzaam toegankelijk wordt. Dit betekent dat alle door het CBG gecreëerde en ontvangen informatie vindbaar, beschikbaar, authentiek, volledig en interpreteerbaar is. Niet alleen nu of over 10 jaar maar voor zolang het CBG in lijn met de vereisten uit de archiefwet het noodzakelijk acht. Dit geldt vanaf het moment van ontstaan van de informatie voor iedereen die recht heeft op deze informatie.Om dit te realiseren is het CBG enkele jaren geleden gestart met een project Informatiehuishouding op Orde waarvan inmiddels verschillende deelresultaten zijn opgeleverd. Recent is echter vanuit de Kabinetsreactie op het rapport Ongekend Onrecht het Generiek Actieplan Informatiehuishouding Rijksoverheid opgesteld met als doel het versneld inhalen en verbeteren van achterstanden in de Rijksbrede informatiehuishouding. Vanuit dit actieplan worden vernieuwende en verplichtende kaders voor de informatiehuishouding voor de gehele Rijksoverheid worden vastgesteld. Voor het CBG vereist dit een doorstart en intensivering van het IoO project in de vorm van een programma.Met dit programma, Informatiehuishouding op Orde (IoO) genoemd, gaat het CBG er de komende jaren voor zorgen dat alle papieren en digitale informatie binnen de organisatie duurzaam toegankelijk wordt, voldoet aan de noden van medewerkers en externe stakeholders en het CBG volledig gaat voldoen aan wet- en regelgeving op het gebied van informatiebeheer. Onder duurzaam toegankelijke informatie verstaat het CBG dat informatie vindbaar, beschikbaar, leesbaar, interpreteerbaar en betrouwbaar is voor degenen die er recht op hebben, vanaf het moment van ontstaan en voor zolang als noodzakelijk. Hierbij wordt rekening gehouden met aspecten van openbaarheid en privacy. Duurzaam betekent ook dat de toegankelijkheid van de informatie bestand is tegen veranderingen. Dit houdt in dat het niet alleen betrekking heeft op de informatie die binnen de werkprocessen wordt verwerkt -bijvoorbeeld de inhoud van een beoordeling van een geneesmiddel- maar ook op de bijbehorende informatie over de context, zoals door wie, wat, waarom, wanneer is dit geneesmiddel beoordeelt.Om dit te realiseren zijn verschillende actielijnen gedefinieerd die door het Programma Informatiehuishouding op Orde gerealiseerd moeten worden.De doelstellingen per actielijn:Informatiebeheer door informatieprofessionals en medewerkers- Het CBG beschikt over de juiste kennis, kunde en capaciteit voor professioneel informatiebeheer.- Alle medewerkers (vast of extern) werkzaam voor het CBG bezitten de benodigde kennis, kunde en bewustwording om de informatie in lijn met de wet- en regelgeving goed te beheren.Volume en aard van informatie- Primaire en secundaire gebruikers van het CBG kunnen de juiste (authentieke en betrouwbare) informatie snel en gemakkelijk vinden in CBG informatiesystemen (zoeken en vinden).- Bij het CBG is informatie duurzaam toegankelijk.Informatiesystemen- Bij het CBG zijn informatiesystemen ingericht op duurzame toegankelijkheid.Bestuur en naleving- Het CBG voldoet aan wet- en regelgeving op gebied van informatiebeheer.- Het CBG heeft beleid en richtlijnen op het gebied van informatiebeheer geïmplementeerd inclusief facilitering, sturing en toetsing van de naleving in de organisatie.OpdrachtomschrijvingSamen met de programmamanager bepalen je de beste strategie en aanpak van het programma, Definieer en organiseer je de benodigde deelprojecten en hebt hierin een actieve en inhoudelijke rol. Je adviseert de programmamanager, het programmateam en de CBG-organisatie over de Inhoudelijke aspecten die komen kijken bij het duurzaam toegankelijk maken van de informatievoorziening en houdt hierbij rekening met de kaders vanuit de overheid, good practices, CBG-beleidskaders en overige wet- en regelgeving. Vanuit materie deskundigheid stel of vertaal je hierbij kaders, richtlijnen en/of specificaties.Naast de inhoudelijke expertise lever je belangrijke input in het faciliteren van de noodzakelijke activiteiten om de veranderingen in de manier van werken, welke vereist zullen zijn voor duurzaam informatiebeheer op de lange termijn, in de organisatie te begeleiden. Je onderhoudt hiervoor dan ook nauwe contacten met stakeholders in de CBG-organisatie.Samen met de programmamanager bepalen je de beste strategie en aanpak van het programma, Definieer en organiseer je de benodigde deelprojecten en hebt hierin een actieve en inhoudelijke rol. Naast de focus op het programma kijk je verder naar duurzaam informatiebeheer bij het CBG op de langere termijn en adviseer, faciliteer en organiseer je de overdracht van kennis en kunde naar de CBG-organisatie.Plaats in de organisatieInformatievoorziening en IT diensten zijn verweven met de primaire processen van het CBG en zijn van groot belang om de gebruikers optimaal in hun werkzaamheden te ondersteunen. De afdeling Informatievoorziening staat onder leiding van het hoofd IV, tevens CIO. De IV-afdeling is ingericht als een regie-organisatie en kent o.a. een ontwikkel-, een programma en- en een beheerteam.Beoogd resultaat/project- of probleemomschrijving:De informatiemanagement specialist

Achtergrond opdracht

Opdrachtgever Het CBG beoordeelt of de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van een geneesmiddel voldoende om het te registreren voor de behandeling van een aandoening bij mens of dier. Bij de toelating bewaking van geneesmiddelen en voedingsmiddelen, neemt het CBG in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG wordt ondersteunt door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG), wat een onderdeel is van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn & Sport. Beide worden in deze opdracht aangeduid als CBG. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en voedingsmiddelen, die op deze wijze wordt opgebouwd, wil het CBG breed uitdragen binnen de Nederlandse samenleving. Daarom kiest het CBG voor een organisatie die op zo veel mogelijk fronten communiceert met de buitenwereld. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra en in overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties. Het CBG heeft circa 400 hoog opgeleide medewerkers in Utrecht. Veel daarvan hebben een medische of farmacologische achtergrond.De afdeling IV is sinds 1 januari 2019 opgericht. De doelstelling van de IV afdeling is om kwalitatief hoogwaardige, duurzaam toegankelijke, veilige en efficiënte informatievoorziening te bieden voor alle medewerkers van het CBG. De focus van de afdeling is primair het voortdurend met en voor de gebruikers expliciteren van de vraag naar IT diensten (vraagmanagement) en er voor te zorgen dat deze ondersteuning - met kennis van de beschikbare generieke IT voorzieningen en de mogelijkheden van te ontwikkelen nieuwe specifieke IT diensten - tegen zo laag mogelijke kosten beschikbaar komt (aanbodmanagement). Tevens werkt de afdeling aan flexibele, innovatieve en ondersteunende dienstverlening door informatie-uitwisseling, harmonisatie en samenwerking in het Europese netwerk.Goede medicijnen, goed gebruiktHet College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordelen we de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen. Het CBG is onafhankelijk en reguleert de kwaliteit, werking en veiligheid van goede medicijnen. Stimuleren goed gebruik: het juiste medicijn voor de juiste patiënt. Daarbij werken we nauw met artsen, apothekers, wetenschappers en patiënten. Binnen Europa loopt het CBG voorop. De komst van de EMA naar Nederland versterkt die positie. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa. Het CBG heeft ongeveer 400 medewerkers. Ons hoofdkantoor is in Utrecht. Meer informatie vind je op cbg-meb.nl.

Eisen

• Kandidaat beschikt over minimaal HBO werk- en denkniveau
• Kandidaat heeft aantoonbare ervaring met complexe verander- en implementatieprogramma's gericht op het optimaliseren van de informatiehuishouding
• Je hebt recente werkervaring in soortgelijke opdrachten onderbouwd met minimaal 1 referentie (niet ouder dan 5 jaar)

Wensen

• Mate waarin de kandidaat aantoonbaar voldoet aan de gestelde functie-eisen en wensen zoals in het hierboven beschreven functieprofiel.
• Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft op het gebied van het optimaliseren van de informatiehuishouding.
• Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie van de opdrachtgever.

Aanvullende Informatie
Wanneer u bij ons als leverancier een professional aanbiedt en deze wordt geplaatst, hebben we informatie van u als contractpartij nodig, onder andere met betrekking tot de Wet keten- en inlenersaansprakelijkheid. De ‘WKA’ heeft als doel om misbruik te voorkomen bij de afdracht van loonheffingen bij alle schakels in de keten; van leverancier tot opdrachtgever. Wij dekken deze risico’s voor onze opdrachtgevers af middels een geblokkeerde rekening, de G-rekening. Dit is een rekening waarop een gedeelte van het factuurbedrag wordt gestort en waarvan u de loonheffingen en BTW kunt betalen aan de Belastingdienst. Het af te storten % hangt ervan af of u een SNA-certificering (NEN-4400-1 of NEN-4400-2) heeft of niet en of uw bedrijf in Nederland of daarbuiten is gevestigd. De G-rekening kunt u aanvragen bij de Belastingdienst. Indien u geen G-rekening kunt krijgen (en u kunt hier bewijs van de Belastingdienst van overleggen) dan heeft u ook de mogelijkheid elk kwartaal een accountantsverklaring (assurance report inzake inlening personeel) aan te leveren. Hierin zal een gecertificeerd accountant (AA of RA) een verklaring afgeven over de juistheid, volledigheid en tijdigheid van de afdrachten. Let wel, de kosten voor deze verklaring komen voor uw eigen rekening.